莱利赛生物携手香港理工大学开展细胞技术研发及成果转化

通过前期互访交流及多轮磋商，近日，莱利赛生物与香港理工大学正式签署了科研合作协议，在细胞技术领域开展全方位的深度合作。

合作的内容包括干细胞、免疫细胞、外泌体等先进疗法制品（Advanced Therapy Products，简称ATP）的生产、临床研究和药品注册等。

涉及的适应症包括骨关节炎、肝硬化、阿尔茨海默症、帕金森症、系统性硬化相关的间质性肺病、卵巢功能不全或早衰、男性功能低下、促进皮肤伤口愈合、胸腹部实体瘤等。

作为药品检查合作计划The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(PIC/S)的成员，香港先进疗法制品管理规定于2023年11月1日正式实施。

香港理工大学是全球的知名学府，2025年QS排名第57位，在科技成果转化方面处于世界领先水平。香港理工大学建有符合PIC/S生产规范的先进疗法制品（ATP）实验室，该实验室专注于免疫疗法、细胞治疗、基因疗法和再生医学临床研究，已有一款产品启动了ATP申报，有望在2026年上半年获批。

莱利赛生物技术团队扎根于细胞技术领域已近20年，在干细胞、免疫细胞和外泌体技术领域授权了多项专利技术，并且与十余所国内外知名大学建立了产学研合作关系；与武汉大学人民医院、北京大学深圳医院、中山大学附属第八医院、深圳大学第一附属医院的多个临床研究项目已经启动，其中骨关节炎的项目还获得了深圳市医学研究专项资金的资助。

本次合作关系的建立，有利于双方发挥各自的比较优势，加速临床研究的进程，加快相关产品的上市，让细胞技术造福更多的患者。

PIC/S组织成员包括欧洲各国和英联邦成员（如新加坡、马来西亚），莱利赛生物与香港理工大学合作的ATP产品，将来可以无障碍地进入PIC/S组织成员国或地区，从而辐射欧洲和东南亚。

莱利赛生物

作为国家高新技术企业、专精特新企业、国内首个细胞外泌体团体标准《细胞外泌体通用技术要求》的参与制定者，莱利赛生物一直专注于细胞技术研发及其成果转化、应用。

莱利赛生物建有符合GMP环境标准的细胞制备及检测实验室，拥有完善的细胞采集、检测、培养、冻存流程和严格的质量管理体系。

公司的干细胞培养体系已经通过了获得国家认可委CNAS认证的第三方检测机构的检测认证，可为细胞技术研究和实际应用提供安全、可靠的各类细胞及细胞衍生品。